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澳门新萄亰电影在线北京疾控:未来一周不排除新发确诊可能性

药品审评速度慢、积压申请多的背后,不仅仅是审评方面的问题,更亟待管理制度的完善。药品审批制度改革不能只在时间上做文章,还必须在提高质量上下功夫。同时,必须加强对审批环节的监管,严防滋生新的“关门审批”、“吃拿卡要”等腐败行为。 日前,国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求严格控制市场供大于求药品的审批,争取2016年底前消化完积压存量,尽快澳门新萄亰电影在线注册申请和审评数量年度进出平衡,2018年实现按规定时限审批。这意味着药品注册申报积压严重、一些创新药品上市审批时间过长的问题,将得到解决。 2006年以后,我国药品审批陡然转入“堵车模式”。申万宏源的行业研究资料显示,2011年到2014年,我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月增加到42个月,中国药企的等待时间是美国的3倍以上。 一方面,企业发展很快,但是产业基础比较薄弱,低水平重复现象严重。在待审的21000个品种中,90%是仿制药。仿制药的国家标准低,申报量大,重复率严重。去年9月,国家食药监总局发布《关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告》,选出50个已上市或申报注册的药品品种;两个月后,又发布了第二批过度重复品种44个。 另一方面,企业申报质量不高,审批的技术人员和经费严重不足。国家食药监总局公布的《2014年度药品审评报告》显示,2014年食药监总局药品审评中心完成了5261个药品注册申请的技术审评,较2013年的完成量增加了12.9%。与此同时,待审任务仍积压18597件,较2013年待审任务总量又增加了4362个。另外,新药审批的必备条件是,必须要有临床1至3期的试验结果。但目前申报的新药临床试验数据和信息中造假问题严重,尚未得到有效遏制。 因此,药品审评速度慢、积压申请多的背后,已不仅仅是审评方面的问题,更亟待管理制度的完善。药品审批有其科学规律,一味图快,有可能揠苗助长,不利于保障公众的健康和生命。药品审批制度改革不能只在时间上做文章,还必须在提高质量上下功夫。此次《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的核心非常明确,就是提高药品质量,通过改革实现上市产品的有效性、安全性、质量可控性,力争达到国际先进水平,满足公众用药需求。 笔者认为,要解决审评效率低下的问题,可以充分利用社会、院校资源,从相关技术单位和省局借用或聘用技术人员。同时,应着重解决盲目仿制、重复申请以及临床试验数据造假的问题,确保药品质量。更为关键的是,必须加强对审批环节的监管,既要建立科学、合理、严格的审批审评机制体制,也要严防滋生新的“关门审批”、“吃拿卡要”等腐败行为。唯有如此,药品审批制度改革的红利才有望惠及全体民众。(廖海金)

实现这个目标,要用好改革创新的“开山斧”。首先,依靠改革破除一些阻碍消费的体制机制弊端。本次会议提出,加快教育、卫生、文化等事业单位分类改革,该转企的尽快转企,全面放宽民间资本的市场准入,分领域逐步减少、放宽、放开对外资的限制,支持新技术新工艺新材料应用,增加优质新型产品和生活服务等有效供给。以加快户籍制度改革带动住房、家电等消费。

新华社北京3月13日电(记者 段续 高敬)“一个城市、一个地区具备绝对优势的情况不多,这就要求我们更善于发现自身的比较优势。”全国人大代表、吉林省吉林市市委书记赵静波说,“融入新理念,在创新中寻找比较优势,‘新中找新’,是东北振兴的着力点。”记者从澳门新萄亰电影在线卫生计生委了解到,贵州在贵阳、毕节、六盘水、铜仁、黔西南州等5个市州开展新农合重大疾病保障试点,累计受益人次达到14万。2013年新农合重大疾病保障取得突破进展,获得重大疾病补偿8.5万人次,同比增长86.58%,新农合重大疾病实际补偿比达77.26%,群众受益水平明显提升。

新华社北京8月24日电(记者 华春雨)为纪念抗日战争暨世界反法西斯战争胜利70周年,“烽火中的中国女性——纪念抗日战争暨世界反法西斯战争胜利70周年”专题展24日在中国妇女儿童博物馆开展。

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更新时间:09:34:48

编辑:陈依然

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